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二类医疗器械经营备案什么企业需要办理


  1. 二类备案经营范围在哪看
  2. 二类医疗器械经营备案证在哪里查询
  3. 如何查医疗器械许可证

一、二类备案经营范围在哪看

第i步,登入“药品监督管理局”官i网。第二步,进入药品监督管理局”官i网首页,下拉,找到”数据查询“项,点击进入数据查询页面。第三步,在”数据库查询“项点开”医疗器械“,找到并点击”第二类医疗器械经营备案凭证“。第四步,在右边”高i级查询“可以通过输入:备案编号/企业名称等相关信息,点击”搜索“进行查询。点开”查询结果“就可以查看到所需要查找企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》相关证件信息。

二、二类医疗器械经营备案证在哪里查询

可以在国家食品药品监督管理局官方网站上查询二类医疗器械经营备案证。在网站首页,可以选择“备案查询”,然后选择“二类医疗器械备案”,再按照要求输入相应的信息进行查询。

三、如何查医疗器械许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:

1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

那如何查询医疗器械经营许可证呢?

目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(nmpa)国家药品监督管理局查询,目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。

官方查询方式:首先搜索:“nmpa”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可),可通过许可证编号以及企业名称查询。

经营许可证

相比官方,更推荐“”数据库查询,数据来源于官方数据,经过清洗整理,整理反应真实数据,各数据有据可寻,真实可靠,使得查询更加方便,是掌握国内经营企业信息的重要工具。

可通过企业名称、许可/备案证号、经营范围进行关键词的搜索,还能通过发证/备案日期、有效期进行日期的筛选和通过省份、经营方式、企业类型,进行条件筛选,以及模糊检索、精准检索、组合检索、高级搜索(且、或、非)等搜索方式,通过智能化的搜索方式,能快速的查询到医疗器械经营企业(许可证)。

列如:在企业名称中搜索“安康药业”在条件筛选中的省份选择“四川”,就能查询关于安康药业在四川所有的经营许可证,同时也能查询经营场所和经营范围等信息。

医疗器械经营许可证查询方式

点击“企业名称”进入详情页面,了解医疗器械经营许可证所有信息包括(企业名称、许可/备案证号、法定代表人、企业负责人、住所、库房地址、经营场所、经营范围、经营方式、发证/备案部门、发证/备案日期、有效期至、省份、企业类型)等数据。

医疗器械经营许可证

以上就是医疗器械经营许可证的查询方式了,相对官方数据,在查询数据更加方便,数据维度更急